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CSI-Z569 X射線阻射性工裝
  • 更新日期:2026-04-22     瀏覽次數:31
    • CSI-Z569 X射線阻射性工裝

      ?一、介紹?

      X 射線阻射性工裝是依據 YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010 標準附錄 D 設計,用于牙科水門汀等材料 X 射線阻射性測試的專用配套工裝,可配合傳統或數字 X 光設備完成材料阻射性能的標準化檢測,為牙科材料的安全性與合規性驗證提供可靠支撐。

      ?二、關鍵參數?

      ?參數項?

      規格?

      適配 X 光設備

      傳統牙科 X 光機 / 數字牙科 X 光機

      X 光機工作電壓

      (65±5)kV

      總濾過要求

      1.5 mm 厚鋁板

      楔狀階梯鋁板規格

      純度≥98%(質量分數),銅含量≤0.1%,鐵含量≤1.0%;長 50 mm、寬 20 mm,厚度 0.5 mm~5.0 mm,階梯等距間隔 (0.5±0.01) mm

      試樣模具規格

      直徑 (15±1) mm,厚度 (1.0±0.1) mm

      配套薄膜規格

      透明,厚度 (50±30)μm(無網格聚酯薄膜)

      恒溫恒濕箱參數

      溫度 (37±1)℃,相對濕度≥50%

      螺旋測微儀精度

      0.01 mm

      ?三、執行標準與適用場景

      1、核心執行標準:YY 0271.2—2016/ISO 9917-2:2010《牙科學 水門汀 第 2 部分:樹脂改性水門汀》附錄 D(規范性附錄)X 射線阻射性的測試。

      2、適用場景:牙科水門?。ê夤袒停⒀揽菩迯筒牧系鹊?X 射線阻射性能檢測,用于驗證材料在牙科 X 光影像下的顯影能力,符合醫療器械注冊、出廠檢驗、型式試驗的合規要求。

      ?四、測試原理:

      通過在標準 X 光條件下,將待測水門汀試樣與楔狀階梯鋁板同步拍攝 X 光影像,對比試樣與不同厚度鋁板的 X 光阻射效果,以等效鋁板厚度表征材料的 X 射線阻射性;通過光密度計或灰度分析軟件量化影像密度,最終判定材料是否符合標準要求。

      五、試樣制備方法

      將一片透明薄膜放在一塊板上,再將試樣模具放在薄膜上;將水門汀填入模具至微溢,在水門汀上放一張薄膜,再蓋上第二塊板,按壓多余水門汀;將組件固定在螺旋夾具中,制備出標準厚度的試樣;光固化水門汀需用推薦的外部能源固化,重疊照射 1 min 確保完quan固化,必要時重復照射。

      六、配置清單

      說明書1份;

      合格證1份;

      保修卡1份;

      簽收單1份;

      銘牌1塊;

      宣傳冊若干;

      CSI-Z569 X射線阻射性工裝




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